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發布方案
發布需求
突發公(gong)共衛生事件中,檢(jian)測樣(yang)本量呈指數級增長(chang)(如(ru)核酸、抗(kang)體檢(jian)測),傳統人(ren)工記錄和紙質(zhi)流(liu)程難以滿足(zu)時效性(xing)(xing)和準確性(xing)(xing)要求。需整合多來源數據(樣本信息、檢(jian)測結果、人(ren)員(yuan)追蹤等),并(bing)實時對接疾控、醫(yi)院、政府平臺,傳統系統存在信息孤島問題(ti)。盛元廣通疫(yi)控中心(xin)實驗室檢測LIMS系統構建(jian)起覆蓋采樣(yang)、運輸、檢測、報(bao)告全(quan)鏈條的(de)智慧(hui)化生態,逐(zhu)漸(jian)演(yan)變為公(gong)共衛生體系的(de)中(zhong)樞神經系統,能自(zi)動(dong)捕捉異常數據波動(dong),檢測結果需符合國際/國家標準(如ISO 15189),全流程可追溯成為監管剛需。
系統(tong)架構
業務流程(cheng)化
一、業務(wu)受理與合同管理
業務(wu)受理:支持(chi)多渠道(如線(xian)上平臺、電話、現(xian)場)提(ti)交檢(jian)測需求,自動生(sheng)成唯(wei)一(yi)業務(wu)編(bian)號。
合同評審:多部門協同評審(如法務、技術、財務),記錄評審意見及修改版本(ben)。
二(er)、樣(yang)品全(quan)生(sheng)命周期管理
樣品登記與掃碼接收:通過條形碼/二維碼實現樣品唯一標識,自動關聯檢測項目與標準。
樣品(pin)管理:支持(chi)樣品(pin)狀態跟蹤(如待檢(jian)(jian)、在檢(jian)(jian)、留存、銷毀),集成溫濕度(du)監控與異(yi)常預警。
三、檢測(ce)任務與質量控制
任務分配(pei):基于人員資質、設備狀態、任務優先(xian)級智能分配(pei),支(zhi)持手動調整。
結果錄入與復核:支持LIMS系統與儀器數據自動對接,結果錄入需雙人雙崗審核。
四、報告審批與(yu)輸出
多級審核:科室審核→報告審核→報告批準,支持電子簽章與版本追溯。
報告生成與發放:支持PDF/Word格式導出。
五、系統集(ji)成與擴展性
系統設計符合ISO/IEC 17025,采用三級(ji)等保標準,數據(ju)加密存儲與傳輸,支持(chi)審計追蹤,移動端支持(如PAD現場采樣),AI輔助(如OCR識別樣品標簽)。建立7×24小時技術支持體系。
實驗采樣
一、采樣計劃(hua)與任務管理
采樣計劃制定:支持按疾病類型(如傳染病、職業病)、區域(GIS地圖熱力圖分析)、時間周期(如周/月監測)自動生成采樣計劃。系統自動調整采樣密度(如高風險區每日采樣,低風險區每周采樣)。
采樣任務分配:基于人員資質(如采樣證、防護等級)、設備狀態(如采樣管庫存、冷鏈運輸能力)、交通成本(GIS路徑規劃)智能分配任務。
規則引擎:優先分配距離采樣點最近的采樣人員;高風險采樣任務自動匹配具備BSL-3資質的實驗員;任務沖突時自動預警(如某采樣員當天任務超負荷)。
二、現場采樣(yang)執行
采樣信息在線錄入:樣品名稱、數量、來源單位、采樣時間、保存條件(如-20℃)、樣品狀態(如正常/破損)。
采(cai)樣結(jie)果(guo)(guo)與設(she)(she)備(bei)使(shi)用記錄:支持現場錄入檢(jian)測(ce)初步結(jie)果(guo)(guo)(如快速檢(jian)測(ce)試(shi)紙結(jie)果(guo)(guo)),并關聯使(shi)用設(she)(she)備(bei)(如采(cai)樣拭子品牌、型號、有效期)。
電子簽(qian)(qian)名與拍(pai)照(zhao):采樣人(ren)、陪同人(ren)通過移動(dong)(dong)端(duan)手寫簽(qian)(qian)名,簽(qian)(qian)名時間戳自動(dong)(dong)嵌入(ru)系統。支持多角(jiao)度拍(pai)照(zhao)(如(ru)樣品外(wai)觀、環(huan)境條(tiao)件、設(she)備狀(zhuang)態),照(zhao)片自動(dong)(dong)關聯(lian)采樣記錄。
GIS定位與軌跡回放:采樣時自動獲取GPS坐標,生成采樣軌跡圖;支持歷史軌跡回放,便于審計。
三(san)、質量控制與合規性(xing)
雙(shuang)人(ren)雙(shuang)崗機制:采樣(yang)結果錄入(ru)需(xu)雙(shuang)人(ren)確認,系統自動比對錄入(ru)值(zhi)與現場拍照結果。
合規性檢(jian)查:自動校驗(yan)采樣流(liu)程是否(fou)符(fu)合標準(如是否(fou)佩戴(dai)防護裝備、是否(fou)完(wan)成消毒)。
四、系統(tong)技術實現要點
移動端適配:支持iOS/Android,兼容PAD、手機等多設備。網絡不佳時支持離線操作,數據同步后自動補傳。
五、協(xie)同管理(li)與(yu)應(ying)急(ji)響應(ying)
內(nei)部協同:建立(li)多學科(ke)協作機制(如(ru)食源性(xing)疾病暴發時,流行(xing)病學、微生物學、毒理學聯(lian)合調查)。
外部協(xie)同(tong):與市場(chang)監管、生(sheng)(sheng)態環境、教(jiao)育(yu)等(deng)部門數據(ju)互通(tong)(如學校衛(wei)生(sheng)(sheng)檢測結果(guo)共(gong)享)。參(can)與區域(yu)公共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)應急(ji)聯(lian)動(如突發(fa)公共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)事件時快(kuai)速響(xiang)應)。
實驗(yan)室綜合管理
人員管(guan)理:建立多層次、多形式的(de)(de)人員(yuan)(yuan)培訓體系,包括崗前培訓、繼續(xu)教育、技(ji)能提升等,提高實(shi)驗人員(yuan)(yuan)的(de)(de)專業素質和(he)(he)操(cao)作技(ji)能。實(shi)施(shi)嚴(yan)格的(de)(de)考(kao)核制度,定期對(dui)實(shi)驗人員(yuan)(yuan)進行理論和(he)(he)實(shi)操(cao)考(kao)核,確保其(qi)具備勝(sheng)任工作的(de)(de)能力。實(shi)施(shi)權(quan)限分級管理,根據人員(yuan)(yuan)職責和(he)(he)崗位需求分配不同的(de)(de)操(cao)作權(quan)限,防(fang)止越權(quan)操(cao)作和(he)(he)數據泄露。
儀(yi)器設(she)備管理:建立(li)儀器(qi)設備(bei)(bei)檔案,記錄設備(bei)(bei)的購置、驗(yan)收、使用、維護(hu)、維修(xiu)及報廢(fei)等全過程信息。定期對儀器(qi)設備(bei)(bei)進行校準和維護(hu),確保其處于良好的工作狀態(tai),提(ti)高(gao)檢測(ce)結果的準確性。
試劑與耗材(cai)管(guan)理:建立試(shi)劑(ji)與(yu)耗(hao)材的(de)采購、驗收、存儲(chu)、使用(yong)及(ji)報廢(fei)等管理制度,確保其質量可靠、使用(yong)合規。實施庫(ku)存預警(jing)機制,及(ji)時補(bu)充庫(ku)存,避(bi)免因(yin)試(shi)劑(ji)或耗(hao)材短缺(que)影響(xiang)檢測工作(zuo)。
危(wei)化品管(guan)理:支持與智(zhi)(zhi)能試(shi)劑柜、智(zhi)(zhi)能鎖、天平、門禁視(shi)頻、溫濕度傳感器等智(zhi)(zhi)能硬件設備聯動。對實驗室的危(wei)險源(yuan)、安全(quan)(quan)風險、安全(quan)(quan)設施(shi)、安全(quan)(quan)培訓等信息進行記錄和管理,通過全流程、精細化管理,確保化學品的儲存、使用、廢棄以及“五雙”管理制度等環節符合安全要求。
樣品(pin)標(biao)識:系統自動比對(dui)采(cai)樣計劃、委托單信息(xi),核查樣品(pin)名稱(cheng)、編號、數量等是否一致(zhi),通過條形碼或二維碼技術(shu),為每個(ge)樣品(pin)賦予唯一編碼,關聯(lian)其(qi)來(lai)源、采(cai)集人、采(cai)集時間、檢測項目等詳細信息(xi),杜絕(jue)樣本混淆。
報告管理:針對不同檢測領域(如食品、環境、病原微生物等)制定統一報告模板,明確檢測項目、方法、結果、結論等關鍵要素的格式要求。設置檢測員、審核員、簽發人三級審核機制,確保報告內容的準確性和合規性。采用電子簽章技術,實現報告的防篡改和可追溯,同時支持報告的在線查詢和下載。據檢測項目的緊急程度(如突發公共衛生事件、常規監測等)動態調整任務優先級,確保關鍵報告及時出具。對關鍵數據(如致病菌檢測結果、重金屬超標等)進行雙人復核,確保結果準確性。
統計分析:支持多維度數據查詢與統計分析,對檢測數據進行匯總分析,計算均值、中位數、標準差等統計量,揭示數據分布特征。結合檢測結果與風險等級標準,評估公共衛生風險水平,劃分高、中、低風險區域或群體。數據可視化,通過圖表、地圖等形式直觀展示分析結果,輔助決策制定。
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