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醫藥作為一種特殊的產品, 與人們的生命健康息息相關, 因此, 能否保證藥品從生產到最終消費者的質量安全就顯得尤為重要, 尤其是需要冷藏儲存和運輸的藥品, 其質量穩定性受溫度波動變化影響較大,需要在預先給定的低溫環境(通常指 10℃以下) 供應鏈條下流通與使用, 以保證質量安全, 減少損耗, 防止污染。 運輸環節是藥品物流過程中最難監控的環節, 長期以來都是物流追蹤的盲區。 藥品溫度監控這一問題就更加受到關注, RFID 技術的出現對解決這一問題起到了實質性的推動作用,RFID 技術其實也是一種數據采集技術,RFID標簽可以儲存大量藥品信息,并能不斷更新,實(shi)現對藥品的(de)實(shi)時(shi)跟(gen)蹤。
近來連續發生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘, 藥品的運輸過程質量控制問題也
越來越被人們重視, 藥品冷鏈物流成為了人們關注的焦點 。 冷鏈藥品從生產出來經過檢驗,就確定了其符合活性要求的儲存溫度和儲存期, 整個物流過程對溫度的控制要求非常高, 如果運輸和儲存環境不符合藥品的規定, 管理人員不能夠掌握實時溫度信息并加以調節和控制, 就不能及時發現問題并解決問題, 若造成中間任何一個環節發生斷裂, 藥品的質量都會有很大風險, 會直接影響到患者的生命健康
當國家開始重視醫藥冷鏈物流整個流程中的溫度監控時, 發現以往的溫度監控手段可行
性差, 人工成本高, 容易出錯, 難以滿足醫藥冷鏈物流的要求。 為了使這種遠距離, 長時間,大范圍監控溫度成為可能, 引入了 RFID 技術。 RFID 技術最本質的功能是以無接觸的方式識別物品的信息, 在倉儲管理中應用的最為廣泛, 在將其運用于藥品冷鏈的溫度監控中時, 增加了一種新型的 RFID 標簽——RFID 溫度標簽(或冷鏈標簽)。 將溫度變化記錄在“帶溫度傳感器的 RFID 標簽” 上。 這種標簽內部裝有天線、 RFID 芯片和溫度傳感器, 還有一個超薄的紐扣電池, 電池能夠持續使用三年以上, 并且標簽還可以重復使用。 在冷鏈供應鏈中, 利用 RFID 溫度標簽, 可對藥品、 血包等物品由原產地到最終目的地的運送過程進行溫度全程紀錄。 如此, 可完成對供應鏈溫度變化的監察, 確定藥品運送過程的品質, 亦可于藥品因溫度異常而損壞時追溯信息, 界定責任。
1. RFID溫度標簽的使用
藥品生產企業在 RFID 溫度標簽的芯片中寫入該箱藥品的基本信息, 如藥品說明書、 藥品
數量、 所需溫度等, 然后將 RFID 溫度標簽貼在包裝箱上, 采用專業的冷藏車運往批發商或者物流配送中心, 在運輸的途中, 電子標簽內的溫度傳感器能夠每時每刻收集到溫度信息,這些信息不僅能夠實時存儲在 RFID 芯片里面,還能夠通過標簽內的天線通過 GPRS 系統實時傳送到 MIS(管理信息系統) , 這樣管理人員足不出戶就能夠在電腦前掌握車廂內實時的溫度情況, 一旦出現溫度異常的情況, 系統就會自動報警, 管理人員可以通過手機第一時間通知司機采取措施,從而避(bi)免(mian)了(le)因人為(wei)疏忽(hu)而導(dao)致的(de)風險。
RFID 無線溫度標簽技術參數:
1) 無線通信距離 80 米(與閱讀器有關)
2) 工作時間: 8 年(256KB/天)
3) 記錄空間: 8000 條
4) 機械尺寸: 87mm*53mm*75mm
5) 測溫范圍: -30 至 70 攝氏度
6) 測溫精度: +0. 5(在-20℃到 50℃之間)
2. RFID 技術運用于藥品冷鏈運輸與儲存實時溫度監控
生產企業將藥品外包裝箱貼上 RFID 溫度標簽, 芯片中已經記錄箱內藥品的信息, 標簽
內的溫度傳感器可以在藥品的存儲和配送過程中實時提供溫度信息, 保證藥品處于規定的溫度, 車輛到達批發企業或者配送中心后, 設置在倉庫的天線會讀取到 RFID 溫度標簽的 ID號碼, 自動獲得本次到貨藥品信息, 在檢驗藥品質量合格以后, WMS(倉庫管理系統) 根據藥品的基本信息給出本批次藥品應放置的貨架、 貨位等, 入庫時要立即拆卸冷鏈保溫箱, 因為對于冷鏈藥品來說, 有源冷藏設備(即冷藏庫) 不能與無源冷藏設備(即冷鏈保溫箱) 共同使用, 可能會造成藥品環境溫度的驟變, 對藥品質量造成損害, 所以要立即拆卸保溫箱在進行入庫, 入庫后將藥品運至安排好的存儲貨架貨位, 由倉庫管理員取出冷藏箱中的溫度標簽, 系統自動將藥品有效溫度轉為存儲貨位溫度。藥品完成入庫以后, 倉庫就要負責對這些藥品低溫儲存, 保證藥品的質量安全, 運用RFID 溫度標簽對倉庫的溫度進行監控, 倉庫管理員不需要每天到倉庫去檢查溫度變化, 他坐在電腦前就可以隨時掌握溫度信息, 一旦溫度出現異常, 系統會自動報警, 管理員就可以及時檢查進行補救。
當接收到訂貨信息以后, 由 WMS 獲取出庫操作的藥品批次、 出庫貨位及冷藏箱信息, 倉
庫管理員根據 WMS 指示將出庫藥物裝箱, 并為冷藏設備加入 RFID 溫度標簽, 此時由 TMS(運輸管理系統) 獲取裝車冷藏箱信息與車輛信息, 藥品出庫后, 裝上專業的冷藏車配送至指定交貨點。 在冷藏藥品出庫復核時, 將 RFID 標簽與出庫信息進行關聯, 從而可以在藥品配送過程中, 實時監控冷藏藥品溫度(每 2-10 分鐘記錄一次溫度), 并在臨界時進行報警, 同時通知管理和配送人員進行處理, 保證超標商品不流入使用者手中。
使用 RFID 溫度標簽的價值:
1) 自動對產品溫度變化進行記錄, 降低了運營成本、 出錯率以及人為干預的風險;
2) 對溫度極其敏感的藥品的儲存, 運輸全過程監控, 保證藥品的質量;
3) 引入了預警機制, 一旦藥品在某個環節溫度超標, 會自動報警給相關人員, 采取應
急措施;
4) 準確界定出現問題的環節, 追究相關責任;
5) 提高工作效率, 提高企業信息水平與企業形象。
因此, 將 RFID 技術引入到藥品冷鏈工作流程中, 可以充分發揮 RFID 技術的優勢, 從而實現溫度實時監控, 達到優化冷鏈藥品供應鏈即提高藥品冷鏈物流效率的目標。
RFID 技術想要在物流的整條供應鏈上使用, 還存在一定的影響因素。 其成本問題是影
響因素之一, 更重要的是 RFID 技術一直缺乏統一的國際標準, 各國均制定了適用于本國的RFID 標準。 因為每個 RFID 標簽中都有一個惟一的識別碼, 如果它的數據格式有很多種且互不兼容, 那么使用不同標準的 RFID 產品就不能通用,不同的標準采用的編碼系統不統一,將會導致供應鏈中涉及到的所有企業有可能使用不統一的編碼, 必然會對藥品的流通產生極大的影響, 不利于 RFID 技術的推廣使用。 并且現在國內使用的讀寫器大部分只具備單獨的通信接口, 無法滿足固定式讀寫設備以及手持式讀寫設備之間快速的移植轉換, 這些問題都會降低 RFID 技術的使用效率, 造成更多不必要的成本增加。
針對上述情況, 世界各國都在不斷地去試圖解決成本和技術標準問題, RFID 技術已經逐漸由概念階段上升到實際應用階段, 使用范圍在不斷延伸。 我國使用的讀寫器普遍的只具
備單獨通信接口, 雖然可以避免一些外圍設備使用, 對產品的信息具有一定的保護作用, 但是卻為固定式讀寫設備及手持式讀寫設備的生產研發造成了阻礙。 如果使 RFID 模塊能夠同時具備兩種或兩種以上的接口, 實現固定式和手持式讀寫設備之間的快速轉換, 既可以和電腦建立通信, 又能夠實現和通用 PC 或其他嵌入式設備的通信, 不僅能夠提高工作效率,為整條物流供應鏈也帶來了極大的方便
RFID 的應用, 為解決冷鏈物流中最關鍵也是最難突破的環節——溫度監控起到了極大
地推動作用, 彌補了醫藥冷鏈溫度監控技術的缺失, 改善了不健全, 可行性低的溫度監控的現狀,使大規模的冷鏈監控設想又前進了一大步。 從社會價值角度考慮, 保證了冷鏈運輸藥品的安全, 就可以放心的為患者治療,也能更有力的規范市場發展。 從企業角度考慮, 醫藥企業根據自身需求擬訂系統導入策略, 醫藥企業首先須確認 RFID 系統可為企業營運帶來何種實質利益, 在全面考察現有供應鏈結構后,再考慮引入(ru),擬訂一套對企業運營沖擊最小,且最具備成本效益的導入策略, 才能為企業帶來實質性的效益。雖然對 RFID 技術的使用會花費較高成本,但只有更多系統使用 RFID,發揮規模效益,才可以使成本進一步降低,也才能促進 RFID 進一步推廣。
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