一、概述
博能(neng)科(ke)技(ji)(ji)醫藥(yao)產品全生命周期(qi)追(zhui)溯系統基于物聯網(wang)技(ji)(ji)術,構建藥(yao)品從(cong)生產、運輸、儲存、醫院內管理等(deng)過程的物聯平臺,主要包括三個部(bu)分(fen):
1、構(gou)建藥(yao)品制造過(guo)程(cheng)物聯(lian)系統,實現生產數(shu)據及時獲取,企(qi)業(ye)生產過(guo)程(cheng)在線監控,確(que)保源頭數(shu)據的準確(que)性;
2、構建藥(yao)品流(liu)通(tong)過(guo)(guo)程(cheng)物聯系(xi)統(tong),通(tong)過(guo)(guo)獲取國家(jia)管(guan)制類藥(yao)品、貴重藥(yao)品運(yun)輸(shu)過(guo)(guo)程(cheng)的(de)環境信息,實現運(yun)輸(shu)過(guo)(guo)程(cheng)對藥(yao)品質(zhi)量監控;
3、構建醫院內藥品(pin)銷售管(guan)理(li)過(guo)程物聯系(xi)統,實現上、下游企業數據融合與業務協(xie)同、規范醫院藥品(pin)管(guan)理(li)流程、防止藥品(pin)銷售過(guo)程出現假冒(mao)、過(guo)期藥品(pin)。
二、總體架構
醫藥產(chan)品(pin)全(quan)生命周(zhou)期追(zhui)溯系(xi)統平臺(tai)的系(xi)統架構(gou),通(tong)(tong)(tong)過建立覆蓋醫藥產(chan)品(pin)生產(chan)、流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)、銷(xiao)售(shou)(shou)過程(cheng)的全(quan)生命周(zhou)期的追(zhui)溯流(liu)(liu)程(cheng),支持醫藥產(chan)品(pin)按(an)照國(guo)家GMP規范要求,實(shi)現生產(chan)、流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)、銷(xiao)售(shou)(shou)全(quan)程(cheng)跟(gen)蹤與(yu)控制(zhi),在計劃、采購(gou)、倉庫、生產(chan)、運輸、銷(xiao)售(shou)(shou)等各(ge)(ge)個環節進行嚴格的跟(gen)蹤與(yu)監(jian)控,將GMP的質量管理標準(zhun)與(yu)指標體(ti)現到(dao)各(ge)(ge)業務環節中(zhong)。
三、系統流程
1、醫藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)追(zhui)溯系統對(dui)(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)進行(xing)管(guan)理(li)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong),針對(dui)(dui)藥(yao)(yao)片(pian)包裝(zhuang)(zhuang)、批次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)裝(zhuang)(zhuang)箱(xiang)過(guo)(guo)程(cheng),對(dui)(dui)藥(yao)(yao)盒、批次包裝(zhuang)(zhuang)盒、集(ji)裝(zhuang)(zhuang)箱(xiang)貼RFID標(biao)簽。藥(yao)(yao)盒標(biao)簽記錄藥(yao)(yao)片(pian)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)信(xin)息,批次標(biao)簽記錄批次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)包裝(zhuang)(zhuang)時間、過(guo)(guo)程(cheng)信(xin)息,集(ji)裝(zhuang)(zhuang)箱(xiang)RFID標(biao)簽記錄集(ji)裝(zhuang)(zhuang)箱(xiang)包裝(zhuang)(zhuang)時間、過(guo)(guo)程(cheng)信(xin)息。按(an)照GMP規則,對(dui)(dui)任何藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)的(de)(de)質(zhi)量數據進行(xing)采集(ji),并與規定的(de)(de)質(zhi)量標(biao)準值(zhi)進行(xing)對(dui)(dui)比(bi),確定藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量在(zai)要(yao)求的(de)(de)范圍內。對(dui)(dui)庫存(cun)中(zhong)(zhong)的(de)(de)物料、產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)進行(xing)管(guan)理(li),檢測庫存(cun)環境(jing)下的(de)(de)溫濕度條(tiao)件,按(an)照規定標(biao)準進行(xing)控制,并及時向藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量監督(du)管(guan)理(li)部門提(ti)交質(zhi)量數據報告。
2、在醫藥(yao)流通(tong)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong),利(li)用(yong)GPS和RFID技(ji)(ji)術(shu)的集合(he),確保(bao)實(shi)時(shi)獲取運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)的位置信(xin)息(xi)。在運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)采用(yong)傳感器技(ji)(ji)術(shu),對(dui)運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)的外(wai)部環境進行檢測,如遇不符合(he)標準的藥(yao)品(pin)(pin),及時(shi)上報,避免發生變質問題(ti)。
3、在(zai)藥(yao)品(pin)(pin)銷售的(de)(de)過程(cheng)中,藥(yao)品(pin)(pin)管理人(ren)(ren)員要隨時了解倉庫庫存的(de)(de)保(bao)質(zhi)期(qi)(qi)情況(kuang),提(ti)(ti)供(gong)藥(yao)品(pin)(pin)保(bao)質(zhi)期(qi)(qi)數(shu)據管理,為藥(yao)品(pin)(pin)使用或購(gou)買人(ren)(ren)員提(ti)(ti)供(gong)信(xin)息藥(yao)品(pin)(pin)追溯功能,可(ke)獲(huo)得藥(yao)品(pin)(pin)原料、生產、流通(tong)過程(cheng)的(de)(de)詳細信(xin)息,系統(tong)可(ke)對(dui)達到(dao)保(bao)質(zhi)期(qi)(qi)的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)進行自動報(bao)警提(ti)(ti)示。
四、系統設計
系(xi)統(tong)主要涉及的(de)RFID硬件有:RFID電子標(biao)簽、RFID標(biao)簽打印機、RFID固定(ding)式讀寫器、RFID手持終端機等(deng)。醫藥(yao)品生(sheng)產、流(liu)通(tong)、銷售環(huan)節(jie)多(duo),數據信(xin)息量大,為(wei)了(le)有效的(de)進(jin)行藥(yao)品全(quan)生(sheng)命周(zhou)期數據采(cai)集(ji)的(de)過(guo)程(cheng),本(ben)系(xi)統(tong)將(jiang)RFID技(ji)(ji)術(shu)(shu)、GPD技(ji)(ji)術(shu)(shu)、WiFi技(ji)(ji)術(shu)(shu)和(he)傳感器技(ji)(ji)術(shu)(shu)結(jie)合使用,全(quan)面進(jin)行數據采(cai)集(ji)。RFID技(ji)(ji)術(shu)(shu)貫穿全(quan)過(guo)程(cheng),電子標(biao)簽中的(de)信(xin)息將(jiang)由RFID讀取設備進(jin)行讀取并(bing)通(tong)過(guo)網絡傳輸至中心系(xi)統(tong)中。
博能(neng)(neng)科技醫藥品生命(ming)周期追溯系(xi)統(tong)(tong)是基于RFID技術的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)智能(neng)(neng)化管(guan)理系(xi)統(tong)(tong),在一(yi)個(ge)(ge)完整的(de)(de)(de)平臺上,實現藥品的(de)(de)(de)生產(chan)、倉(cang)儲、物流(liu)、最終銷售、RFID電子標簽全過程的(de)(de)(de)攜帶這些(xie)信(xin)息,方便的(de)(de)(de)數據采(cai)集匯(hui)(hui)聚到管(guan)理系(xi)統(tong)(tong)服務器(qi)中心(xin),在管(guan)理系(xi)統(tong)(tong)數上可(ke)進行藥品追蹤、匯(hui)(hui)總(zong)統(tong)(tong)計查詢(xun)、信(xin)息分析(xi)、打印(yin)報表等整個(ge)(ge)流(liu)程的(de)(de)(de)一(yi)體(ti)化業務管(guan)理。
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